主要结果（通俗解读）
2026 年发表在 Circulation 上的一项为期两年的随机对照试验表明，高剂量的维生素 K2 与维生素 D3 组合可以减缓已有大量钙化的冠状动脉钙化进程。该试验命名为 DANCODE，共招募了 400 名冠状动脉钙化严重的成年受试者（CAC 评分 ≥ 400 Agatston 单位）。受试者在 24 个月的随访期间，接受每日维生素 K2 720 µg + D3 25 µg（约 1 000 IU）或安慰剂的双盲治疗。
结果显示：K2 + D3 组的 CAC 评分平均上升 196 AU，而安慰剂组上升 248 AU。两组差值为 ‑52 AU（95% 置信区间 -79 至 -24），相当于安慰剂组进展速度慢约 21%。这正是标题所述的结论，下面将介绍需注意的细节。
试验设计概览
- 受试者：共计 398 人进入终点评估（女性约占 30%），年龄中位数 71 岁，基线 CAC 中位数 903 AU，其中约 44% 的受试者 CAC ≥ 1 000 AU。
- 干预措施：每日口服维生素 K2 720 µg（0.72 mg）+ 维生素 D3 25 µg（≈1 000 IU），对照组服用外观相同的安慰剂。
- 随访时间：24 个月，在基线、12 个月和 24 个月进行无对比剂的心脏 CT 检查。
- 主要终点：24 个月时 CAC 评分的变化，按 意向治疗（intention‑to‑treat） 原则进行分析。
- 注册信息：ClinicalTrials.gov ID NCT05500443。
该效应在性别以及基线 CAC 两个层级（400‑999 AU 与 ≥ 1 000 AU）之间均保持一致。
为什么 CAC 进展值得关注
CAC 评分是衡量冠状动脉内钙化斑块负荷的常用指标，进展更快的患者往往伴随更高的心血管事件风险。因此，CAC 常被用作心血管疾病研究中的替代结局指标。迄今为止，除控制传统危险因素外，几乎没有治疗手段被证实能够减缓 CAC 的增长。比如他汀类药物虽能降低心血管风险，却常伴随钙化密度增加——这被视为斑块稳定化的表现。
维生素 K 依赖的基质 Gla 蛋白（MGP）能够抑制血管壁钙盐沉积，这是本研究选用 K2 的生物学依据。DANCODE 是首次在疾病已相当进展的人群中，对这一理论进行大规模、严谨的检验。
斑块成分的观察
针对任何旨在“处理钙化”的干预，人们都会担心是否会把钙化斑块“换成”更不稳定的软斑块。一般而言，钙化斑块比软斑块更稳固。
为此，研究对 143 名基线 CAC < 1 000 AU 的受试者进行冠脉 CT 造影（CTA），在基线和 24 个月时分别评估斑块体积。结果如下：
- 总斑块体积在两组间的增长幅度相似。
- 非钙化（软）斑块体积无组间差异，说明并未出现“用钙换软斑块”的现象。
- 钙化斑块体积在 K2 + D3 组的进展较少，两组差值为 ‑8 mm³（95% CI，‑13 至 ‑2）。
作者据此得出结论：钙化进展的降低并未伴随非钙化斑块体积的增加，这一点值得肯定。但需注意这是一项子组分析，样本量有限，置信区间仍较宽。
研究未能证明的内容
虽然结果令人鼓舞，但仍有若干重要局限：
- 仅能减缓进展，无法逆转钙化。 两组仍在累计钙沉积，K2 + D3 组平均上升 196 AU，仅说明其增长速度比对照慢，并未去除已有钙。
- 缺乏临床结局数据。 主要终点为影像学指标，研究未报告心肌梗死、中风、血运重建或死亡率等临床事件。52 AU 的两年差异能否转化为真实事件的降低尚未知。
- 人群特异性强。 中位年龄 71 岁，且全部为重度 CAC 患者，结果可能不适用于年轻人、CAC 低或为零的群体，以及疾病较轻的患者。
- 随访时间仅两年。 更长时间的随访才可判断该效应是否持久或进一步扩大。
- 组合干预设计。 K2 与 D3 同时使用，无法分离出单独 K2 的贡献大小。
使用的具体产品
原文未直接列出商品名称。行业媒体 NutraIngredients 报道称本次使用的 K2 为 Balchem K2VITAL，属于 MK‑7（甲基萜烯醌‑7） 形态。此信息仅供参考，建议查阅原始论文的方法学章节以确认。一次性使用该剂型和剂量的结果不应直接推广到其他 K2 產品，尤其是市面上剂量更低的非处方品。
实际应用要点
- 实验剂量：每日 K2 720 µg + D3 25 µg（≈1 000 IU），远高于市面上多数复合维生素或普通补剂的含量。
- 适用人群：已确诊、冠状动脉钙化严重的老年患者，并应在心血管专科医生的整体管理计划中考虑。对 CAC 低或为零的群体缺乏证据支持。
- 不是常规治疗的替代。血压、LDL、血糖、戒烟以及已证实的药物治疗仍是心血管预防的基石。
- 若服用华法林或其他维生素 K 拮抗剂，请先咨询医生。维生素 K 会影响这些抗凝药的效力，剂量变化可能导致 INR 波动，需要在临床监测下调整。
- 肾功能不全、使用其他抗凝药或合并复杂疾病的患者，同样应在医师指导下使用。
小结
DANCODE 是迄今为止最具说服力的随机对照试验证据之一，表明高剂量维生素 K2 + D3 组合能够在影像学上减缓冠状动脉钙化的进程，并且在不同子组中效果一致，未出现软斑块增多的信号。然而，它仅证明在高危、年长人群中“减慢”而非“逆转”钙化，也未提供心血管事件降低的直接证据。未来需要关注的是效应的持久性、是否能转化为真实临床事件的下降，以及单独 K2 的贡献。在此之前，这一组合可作为与心脏科医生讨论的潜在辅助手段，而非已确立疗法的替代。
来源：Hasific 等，Circulation（2026），PMID 42661461，DOI 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.082363
