Найбільше дослідження засобу підвищення рівня NAD+ при паркінсонізмі зазнало невдачі
Нікотинамідний рибозид (NR), що продається під брендами Niagen і Tru Niagen, є однією з найпопулярніших добавок для довголіття. Тепер він пройшов своє найбільше клінічне випробування у неврологічному захворюванні і зазнав поразки. У дослідженні фази 3 NOPARK, опублікованому в JAMA у жовтні 2026 р., пацієнти з раннім паркінсонізмом, які приймали NR, продемонстрували трохи гірші результати, ніж група плацебо. Ефект був скромним, проте його напрямок був протилежний очікуванням галузі.
Що саме досліджувалося
NOPARK – рандомізоване, подвійно сліпе, плацебо‑контрольоване дослідження фази 3, проведене в 11 центрах Норвегії.
- Кого включали: дорослі ≥ 35 років, діагностовані з хворобою Паркінсона протягом останніх 2 років, зі стадією за шкалою Гоена‑йяра < 3, аномальною сцинтиграфією дофамінового транспортувача (підтверджуючою втрату допамінергічних нейронів) і стабільною допамінергічною терапією.
- Розмір вибірки: 537 скринінг‑кандидатів, 410 рандомізовано з травня 2020 по червень 2024 р. З них 393 включено до первинного аналізу.
- Характеристики учасників: середній вік — 65,6 р. (σ = 9,4), 34 % — жінки.
- Інтервенція: оральний NR 500 мг двічі на день (разом 1 000 мг/день) або відповідне плацебо протягом 52 тижнів.
- Первинна кінцева точка: зміна сумарного балу MDS‑UPDRS (частини I–III) від базової лінії до 52‑го тижня. Шкала — 0–236, вищий бал означає важчу хворобу.
Фінальне спостереження завершилось у червні 2025 р. Дослідження зареєстровано під номером NCT03568968.
Основні результати
На 52‑й тиждень сукупний бал MDS‑UPDRS зріс на 2,45 бали (95 % ДІ 0,80–4,10) у групі NR, тоді як у групі плацебо знизився на 0,27 бали (95 % ДІ –1,95–1,40).
Регульована різниця між групами склала 2,72 бали (95 % ДІ 0,47–4,98; p = 0,02) на користь плацебо.
Показники немоторних симптомів теж виявили протилежну картину. За шкалою Non‑Motor Symptoms Scale (0–360) NR був пов’язаний з гіршим результатом, регульована різниця — 4,22 бали (95 % ДІ 1,07–7,37; p = 0,009).
Чому «гірше» потребує контексту
Різниця у 2,72 бали статистично значуща, проте вона нижча за клінічно важливий поріг погіршення MDS‑UPDRS (5,2 бали). Навіть верхня межа довірчого інтервалу (4,98) не досягає цього порогу.
З‑п’яти заздалегідь визначених ключових вторинних кінцевих точок лише немоторна шкала виявила значущу різницю; інші (частини I, II, III MDS‑UPDRS та дані сцинтиграфії) не показали відмінностей.
Отже, найвірогідніше інтерпретування: NR не приніс користі і був пов’язаний із незначно гіршими результатами порівняно з плацебо.
Показники безпеки
Серйозні небажані події зафіксовано у 17 із 205 учасників (8,3 %) у групі NR та у 29 із 205 (14,1 %) у групі плацебо. Тобто NR не збільшував ризик серйозних ускладнень, навпаки – їх кількість була меншою. Дослідження не пояснює цю різницю, і її не слід трактувати як доказ захисної дії NR.
Чому результат важливий
Очікування користі NR при паркінсонізмі базувалися на доклінічних даних і на ранніх дослідженнях, зокрема на попередньому проекті NADPARK тієї самої норвежської групи. Ті дослідження вказували, що NR може підвищувати рівень NAD+ і впливати на мозковий метаболізм, проте вони були малими та не мали на меті підтвердження клінічної ефективності.
Варто зазначити, що кілька дослідників мали патенти на використання NR при паркінсонізмі, ліцензовані компанією Niagen Bioscience (колишня ChromaDex). Незважаючи на потенційний конфлікт інтересів, вони повідомили про негативний результат – що підвищує довірливість висновків. Дизайн дослідження був досить строгим: подвійне сліпе, плацебо‑контрольоване, діагноз підтверджено сцинтиграфією, заздалегідь визначена первинна кінцева точка.
Практичні рекомендації
- Не займайтеся самолікуванням NR. Найбільше клінічне випробування не виявило користі і навіть вказало на слабкий сигнал до гірших результатів при дозі 1 000 мг/день протягом року.
- Якщо ви вже приймаєте NR, обов’язково обговоріть це з вашим неврологом перед будь‑якими змінами. Не припиняйте і не замінюйте препарати самостійно.
- Добавки не замінюють допамінергічну терапію чи інший стандартний догляд за пацієнтами.
Якщо ви вживаєте NR або NMN задля довголіття
- Це дослідження стосувалося пацієнтів з раннім паркінсонізмом, а не здорових добровольців. Воно не доводить, що NR шкодить здоровим людям.
- Однак воно підриває широку ідею «підвищити NAD+ і захистити мозок». Якщо препарат не допомагає навіть у захворюванні, в якому метаболізм NAD+ є ціллю, твердження про нейрозахист у здорових людей втрачають підґрунтя.
- NMN у цьому випробуванні не тестували, тому результати не можна безпосередньо перенести на нього, хоча біологічна логіка подібна.
- Доза і тривалість: у дослідженні застосовували 500 мг NR двічі на день протягом 52 тижнів. Багато комерційних продуктів містять нижчі дози, тож це дослідження не є прямим орієнтиром для типового вживання добавок.
Хто може розумно відмовитися від NR
Будь‑хто, хто має паркінсонізм або сильну сімейну схильність до нього і розглядає NR як профілактичний або модифікуючий засіб, а також ті, хто купує його переважно задля захисту мозку.
Хто може розглядати його далі
Ті, хто вживає NR з інших причин (наприклад, загальне здоров’я), повинні сприймати ці дані як неоднозначні, а не як підтвердження ефективності. Обговоріть це з лікарем, особливо якщо у вас є хронічні захворювання або ви приймаєте інші ліки.
Підсумок
NOPARK – рідкісний випадок, коли популярна добавка пройшла масштабне випробування у захворюванні, де початкові дані виглядали обнадійливо, і не виправдала очікувань. Ефект був скромний і нижчий за клінічний поріг, серйозні небажані події були рідшими у групі NR, а дослідження охоплювало лише ранній паркінсонізм. Таким чином, NR не довів своєї здатності модифікувати перебіг хвороби.
