Почти половина взрослых, участвовавших в небольшом пилотном исследовании Массачусетского госпиталя, соответствовала определению «ответа» на лечение СДВГ после приёма необычной формы магния в течение до 12 недель. Это яркое цифрованное утверждение, но перед тем как заказывать «волшебную» бутылку, следует понять, что исследование может, а что — не может.
БАД — magnesium L‑threonate, продающийся под брендом Magtein. В статье он называется L‑threonic acid magnesium salt (LTAMS).
Почему треонат отличается от других форм магния
Большинство магниевых добавок (цитрат, глицинат, оксид) оцениваются в первую очередь по тому, насколько они повышают общий уровень магния в организме. Магний L‑треонат привлекает внимание по иной причине. Предклинические исследования, в частности статья 2010 года в Neuron от Слутского и соавт., показали, что он повышает уровень магния в мозге грызунов и связан с большей синаптической плотностью, улучшением обучения и памяти.
Авторы исследования ссылаются на такие предклинические данные как обоснование: LTAMS ассоциируется с нейробиологическими и нейрофункциональными эффектами, которые теоретически могут помочь при СДВГ. Маркировка «проникающий в мозг» берёт начало именно из этих животных экспериментов. О том, изменит ли соединение действительно уровень магния в мозге или его функцию у людей с СДВГ, можно будет судить только после контролируемых клинических испытаний.
Стоит также отделить маркетинг от механизма действия. Магний участвует в нейронной передаче сигналов, и биологически правдоподобная гипотеза не является доказательством клинической пользы.
Пилотный проект MGH: что именно делали
Исследование, опубликованное в Journal of Dietary Supplements (2021; 18(2):119‑131), выполнено учёными из Clinical and Research Programs in Pediatric Psychopharmacology и Adult ADHD при Массачусетском госпитале. Главный автор — Крейг Сурман, старший автор — Джозеф Биедерман — известные имена в сфере исследования взрослого СДВГ.
Дизайн был прост:
- 15 взрослых с умеренной тяжестью СДВГ;
- До 12 недель приёма LTAMS, представленного в двух формулах — MMFS302 и MMFS202;
- Открытое исследование — все знали, что принимают данный препарат;
- Одобрено этическим комитетом и зарегистрировано в ClinicalTrials.gov (NCT02558790).
Результаты: цифры за «шумихой»
Заголовочная цифра: 47 % участников соответствовали критериям ответа. Чтобы считаться «ответчиком», требовалось одновременно:
- Оценка Clinical Global Impression‑Improvement (CGI‑I) ≤ 2, то есть «значительно» или «очень значительно» улучшилось;
- Сокращение общего балла по Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS) минимум на 25 %.
Помимо процента ответчиков, группа продемонстрировала статистически значимое улучшение по следующим показателям:
- AISRS: средний балл упал с ~25 до ~19, то есть снижение примерно на 6 пунктов;
- CGI‑I;
- Подшкала переключения в тесте BRIEF, измеряющая гибкость мышления.
Авторы также сообщили о благоприятных изменениях в показателях IQ, измеренных тестом WASI‑II. Добавка была описана как хорошо переносимая. Их вывод: почти половина участников достигла их определения клинического ответа.
Основные оговорки (читайте перед тем, как «взволноваться»)
Это открытое исследование без группы плацебо. Все знали, что принимают, и нет сравнения с фиктивной таблеткой.
В исследовании было всего 15 человек. При таком небольшом числе один человек меняет показатель ответов примерно на 7 процентных пунктов. Цифра 47 % основана на семи людях.
Эффект плацебо при СДВГ велик. Ожидание, внимание со стороны врачей и регулярные визиты могут улучшить субъективные шкалы. Без контрольной группы невозможно отделить действие соединения от этих факторов.
Исследование финансировано Neurocentria, компанией, основанной разработчиками магния треоната и связанной с брендом Magtein. Финансирование индустрии не делает результаты ошибочными, но это контекст, который следует учитывать, и ещё одна причина, почему независимая репликация важна.
Смягчения в IQ‑показателях тоже требуют осторожности. Без контрольной группы нельзя исключить эффект практики от повторных тестов.
Авторы сами заявляют, что их выводы «поддерживают необходимость дальнейшей оценки этого соединения в более крупных выборках при двойном слепом контроле». Это честный вывод: есть сигнал, который стоит проверить, а не доказательство эффективности.
Практические выводы
Дозировка. В реферате статьи нет информации о дозировке, используемой в исследовании, поэтому далее указано то, как обычно продаётся Magtein, а не то, что применялось в пилоте. Обычные порции составляют около 1,5‑2 г магния L‑треоната в сутки, что обеспечивает примерно 144 мг элементарного магния. Элементарный магний — лишь малая часть общего соединения, потому что треонат составляет большую часть массы. Проверяйте этикетку продукта, так как формулы могут различаться, а исследование использовало специфические MMFS‑формулы, которые могут не совпадать с тем, что продаётся в магазинах.
Время приёма. Многие продукты Magtein рекомендуют разбивать суточную дозу и принимать последнюю часть вечером. Это удобная рекомендация, поскольку магний часто ассоциируется с расслаблением. Пилотное исследование не тестировало время приёма, поэтому рассматривайте это как практический совет, а не как доказанную рекомендацию.
Кому может быть интересно попробовать. Взрослым, желающим испробовать низкорисковый ноотроп и не имеющим проблем с почками, стоит обсудить приём с врачом. Магний выводится почками, поэтому людям с заболеваниями почек или принимающим препараты, взаимодействующие с магнием, следует особенно внимательно отнестись к рекомендациям специалиста.
Чего нельзя делать. Не заменяйте предписанное лечение СДВГ магнием L‑треонатом и не прекращайте или изменяйте препараты без консультации с врачом. Стимуляторы и другие одобренные терапии обладают десятилетиями контролируемых клинических доказательств. У данного соединения есть лишь один маленький, неконтролируемый пилот.
Итог
Пилотный проект MGH — интересный ранний сигнал, основанный на правдоподобных предклинических данных, который заслуживает надёжного испытания. Это не доказательство того, что Magtein лечит СДВГ. Пока не появятся результаты рандомизированного, двойного слепого, плацебо‑контролируемого исследования, наиболее точное резюме таково: многообещающий, предварительный и недоказанный.