CJC‑1295 ਮਨੁੱਖੀ ਟਰਾਇਲ: ਮੂਲ GH ਅਤੇ IGF‑I ਡਾਟਾ ਕੀ ਦੱਸਦੇ ਹਨ
ਸਾਰ: ਇਕੋ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਨਾਲ CJC‑1295 ਨੇ 21‑61 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਵਾਲੇ ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਿਅਸਕਾਂ ਵਿੱਚ ਗਰੋਥ ਹਾਰਮੋਨ (GH) ਨੂੰ 2‑10 ਗੁਣਾ ਅਤੇ IGF‑I ਨੂੰ 1.5‑3 ਗੁਣਾ 6‑10 ਦਿਨ ਤੱਕ ਉੱਚਾ ਕੀਤਾ। ਇਸ ਪੈਪਟਾਈਡ ਦੀ ਅਰਧ‑ਉਮਰ 5.8‑8.1 ਦਿਨ ਅੰਦਾਜ਼ੀ ਲਗੀ, ਅਤੇ ਦੁਹਰਾਈ ਡੋਜ਼ਿੰਗ ਤੋਂ ਬਾਅਦ IGF‑I 28 ਦਿਨ ਤੱਕ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਉੱਚਾ ਰਹਿੰਦਾ। 30‑60 µg/kg ਦੀ ਡੋਜ਼ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਟੋਲੇਰੈਂਸ ਵਾਲੀ ਸੀ, ਕੋਈ ਗੰਭੀਰ ਸਾਈਡ‑ਐਫੈਕਟ ਨਹੀਂ ਮਿਲਿਆ। ਪਰ 2006 ਦੀ ਇਹ ਟਰਾਇਲ ਸਿਰਫ ਹਾਰਮੋਨਲ ਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪ ਦਿਖਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ, ਚਰਬੀ ਜਾਂ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ‘ਤੇ। ਹੇਠਾਂ ਅਸਲੀ ਡਾਟਾ, CJC‑1295 with DAC ਅਤੇ mod‑GRF 1‑29 ਦੇ ਫਰਕ, ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਦੇ ਅਨਮੋਦਿਤ ਅਤੇ WADA‑ਬੈਨਡ ਰਹਿਣ ਦੇ ਕਾਰਣਾਂ ਦੀ ਵਿਸਤ੍ਰਤ ਚਰਚਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
CJC‑1295 ਬਾਇਓਹੈਕਿੰਗ ਫੋਰਮ, ਕਲੀਨੀਕਲ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਤੇ ਐਂਟੀ‑ਡੋਪਿੰਗ ਬੁਲੇਟਿਨਾਂ ‘ਚ ਲਗਾਤਾਰ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਉਸਦਾ ਮੁੱਖ ਮਨੁੱਖੀ ਅਧਿਐਨ ਕਦੇ‑ਕਦੇ ਹੀ ਉਲਲੇਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। 2006 ਵਿੱਚ The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism ਵਿੱਚ Teichman ਆਦਿ ਵਲੋਂ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਇਸ ਟਰਾਇਲ ਨੇ ਲੰਬੀ‑ਅਵਧੀ ਗਰੋਥ ਹਾਰਮੋਨ‑ਰੀਲੀਜ਼ਿੰਗ ਹਾਰਮੋਨ (GHRH) ਐਨਾਲਾਗ ਲਈ ਬੁਨਿਆਦੀ ਡਾਟਾਸੈਟ ਦਿੱਤਾ। ਆਓ ਵੇਖੀਏ ਕਿ ਇਸ ਨੇ ਕੀ ਦਿਖਾਇਆ ਅਤੇ ਕੀ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਉਣਾ ਚਾਹੁੰਦਾ ਸੀ।
CJC‑1295 ਨੂੰ ਬਣਾਉਣ ਦਾ ਮਕਸਦ
ਪ੍ਰਾਕਿਰਤਿਕ GHRH ਪਿਟੂਟਰੀ ਗਰੰਥੀ ਨੂੰ GH (ਗਰੋਥ ਹਾਰਮੋਨ) ਰਿਲੀਜ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਲਿਵਰ ਆਦਿ ਟਿਸ਼ੂਜ਼ ਨੂੰ IGF‑I (ਇੰਸੂਲਿਨ‑ਲਾਇਕ ਗਰੋਥ ਫੈਕਟਰ I) ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਪਰ ਇਹ ਹਾਰਮੋਨ ਬਹੁਤ ਛੋਟੀ ਸਮੇਂ ਲਈ ਹੀ ਰਿਹਾਈ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਲੇਖਕਾਂ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ GH ਦੀ ਰਿਲੀਜ਼ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ GHRH ਦੀ ਥੈਰੇਪਿਕ ਵਰਤੋਂ ਇਸਦੀ ਛੋਟੀ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲਤਾ ਕਰਕੇ ਸੀਮਿਤ ਰਹੀ। ਇਕ ਮੌਲਿਕਿਊਲ ਜੋ ਕੁਝ ਮਿੰਟਾਂ ਵਿੱਚ ਹੀ ਸਰੀਰ ਤੋਂ ਕਲੀਅਰ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਉਸਨੂੰ ਪ੍ਰੈਕਟਿਕਲ ਇਲਾਜ਼ ਬਣਾਉਣਾ ਔਖਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
CJC‑1295 ਨੂੰ ਲੰਬੀ‑ਅਵਧੀ ਵਾਲਾ GHRH ਐਨਾਲੋਗ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਟਰਾਇਲ ਨੇ ਤਿੰਨ ਮੁੱਖ ਸਵਾਲ ਪੁੱਛੇ:
- ਦਵਾਈ ਦੇ ਫਾਰਮਾਕੋਕਾਇਨੇਟਿਕਸ (pharmacokinetics) ਕੀ ਹਨ?
- ਇਹ GH ਅਤੇ IGF‑I ‘ਤੇ ਕਿਆ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾਉਂਦੀ ਹੈ? (pharmacodynamics)
- ਕੀ ਇਹ ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਿਅਸਕਾਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੈ?
ਟਰਾਇਲ ਦੀ ਡਿਜ਼ਾਇਨ
ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਦੋ ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ, ਡਬਲ‑ਬਲਾਈਂਡ, ਪਲੇਬੋ‑ਕੰਟਰੋਲਡ, ਐਸੈਂਡਿੰਗ‑ਡੋਜ਼ ਟਰਾਇਲ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ, ਜੋ 28 ਦਿਨ ਅਤੇ 49 ਦਿਨ ਤੱਕ ਚਲੇ, ਦੋ ਵੱਖ‑ਵੱਖ ਇਨਵੈਸਟਿਗੇਸ਼ਨ ਸਾਈਟਾਂ ‘ਤੇ।
- ਸਟਡੀ 1: ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ CJC‑1295 ਜਾਂ ਪਲੇਬੋ ਇਕਲ ਸਬਕਿਊਟੇਨਿਅਸ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦਿੱਤੀ ਗਈ, ਚਾਰ ਵਧਦੀ ਡੋਜ਼ ਲੈਵਲਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕਿਸੇ ਇਕ ‘ਤੇ।
- ਸਟਡੀ 2: ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ CJC‑1295 ਜਾਂ ਪਲੇਬੋ ਦੀਆਂ ਦੋ ਜਾਂ ਤਿੰਨ ਡੋਜ਼ਾਂ ਦਿੱਤੀਆਂ ਗਈਆਂ, ਹਫ਼ਤਾਵਾਰੀ ਜਾਂ ਦੋ‑ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ।
ਮੁੱਖ ਨਤੀਜੇ GH ਅਤੇ IGF‑I ਦੀ ਪੀਕ ਕਾਂਸਨਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਏਰੀਆ ਅੰਡਰ ਕ੍ਵ ਕर्व (AUC), ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਦੇ ਫਾਰਮਾਕੋਕਾਇਨੇਟਿਕ ਪੈਰਾਮੀਟਰ ਸਨ।
ਨਤੀਜੇ ਕੀ ਦਿਖਾਉਂਦੇ ਹਨ
ਇਕੋ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ
- Growth Hormone (GH): ਔਸਤ ਪਲਾਜ਼ਮਾ GH ਕਾਂਸਨਟ੍ਰੇਸ਼ਨ 2‑10 ਗੁਣਾ ਡੋਜ਼‑ਡਿਪੈਂਡੈਂਟ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਵਧੀ, ਅਤੇ ਉੱਚਾ ਪੱਧਰ ਘੱਟੋ‑ਘੱਟ 6 ਦਿਨ ਤੱਕ ਰਹਿਆ।
- IGF‑I: ਔਸਤ ਪਲਾਜ਼ਮਾ IGF‑I 1.5‑3 ਗੁਣਾ ਵਧਿਆ, ਅਤੇ 9‑11 ਦਿਨ ਤੱਕ ਉੱਚਾ ਰਹਿਣ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਮਿਲੀ।
- Half‑life: CJC‑1295 ਦੀ ਅਰਧ‑ਉਮਰ 5.8‑8.1 ਦਿਨ ਅੰਦਾਜ਼ੀ ਲਗਾਈ ਗਈ। ਹੋਰ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਪੈਪਟਾਈਡ ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਮਿੰਟ‑ਘੰਟਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕਲੀਅਰ ਹੋ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਇਸ ਲਈ ਇਹ ਕਾਫ਼ੀ ਲੰਬੀ ਹੈ।
- Repeated dosing: ਕਈ ਡੋਜ਼ਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਔਸਤ IGF‑I ਪੱਧਰ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਉੱਚਾ 28 ਦਿਨ ਤੱਕ ਰਹਿੰਦਾ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਕਿਊਮੂਲੇਟਿਵ ਐਫੈਕਟ ਦੀ ਗੁਜਾਰਸ਼ ਹੁੰਦੀ।
- Safety: ਕੋਈ ਗੰਭੀਰ ਸਾਈਡ‑ਇਫੈਕਟ ਨਹੀਂ ਮਿਲਿਆ। 30‑60 µg/kg ਦੀਆਂ ਡੋਜ਼ਾਂ ‘ਤੇ ਦਵਾਈ ਲਗਭਗ ਚੰਗੀ ਟੋਲੇਰੈਂਸ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।
ਡੋਜ਼‑ਡਿਪੈਂਡੈਂਟ ਰਿਸਪਾਂਸ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਹਾਰਮੋਨਲ ਜਵਾਬ ਦਵਾਈ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨਾਲ ਸਿੱਧਾ ਸੰਬੰਧਤ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਅਸਲ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀਕਲ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨੀ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਸ਼ੋਰ ਦੀ।
DAC ਵਿਰੁੱਧ “mod‑GRF 1‑29”: ਇੱਕ ਆਮ ਗਲਤਫਹਿਮੀ ਦੀ ਸਪਸ਼ਟੀਕਰਨ
CJC‑1295 ਬਾਰੇ ਗਲਤਫ਼ਹਿਮੀ ਦੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਨ ਦੋ ਵੱਖ‑ਵੱਖ ਉਤਪਾਦ ਹਨ, ਜੋ ਇੱਕੋ ਨਾਮ ਸਾਂਝਾ ਕਰਦੇ ਹਨ।
- CJC‑1295 with DAC – ਇਸ ਟਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਵਰਤੀ ਗਈ ਲੰਬੀ‑ਅਵਧੀ ਵਾਲੀ ਵਰਜਨ ਹੈ। DAC (Drug Affinity Complex) ਇੱਕ ਰਸਾਇਣਕ ਤਬਦੀਲੀ ਹੈ, ਜੋ ਪੈਪਟਾਈਡ ਨੂੰ ਦਿਨਾਂ‑ਦਿਨ ਟਿਕਾਊ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸ ਦੀ ਅਰਧ‑ਉਮਰ ਲਗਭਗ ਇੱਕ ਹਫ਼ਤਾ ਬਣ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
- CJC‑1295 without DAC – ਤਕਨੀਕੀ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਇਹ ਇੱਕ ਵੱਖ‑ਵੱਖ ਪੈਪਟਾਈਡ ਹੈ, ਜਿਸਨੂੰ modified GRF (1‑29) ਜਾਂ mod‑GRF 1‑29 ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਵਿੱਚ DAC ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ, ਇਸ ਲਈ ਇਸ ਦੀ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲਤਾ ਕਈ ਘੰਟਿਆਂ ਤੱਕ ਹੀ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ।
ਉਪਰੋਕਤ ਟਰਾਇਲ ਨੇ ਸਿਰਫ with DAC ਵਾਲੀ ਵਰਜਨ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ; ਇਸ ਦਾ ਡਾਟਾ mod‑GRF 1‑29 ‘ਤੇ ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦਾ, ਅਤੇ ਉਲਟ ਵੀ ਸਹੀ ਨਹੀਂ। ਜੇ ਕੋਈ “CJC‑1295 ਅਧਿਐਨ” ਨੂੰ ਛੋਟੀ‑ਅਵਧੀ ਵਾਲੀ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਵਜੋਂ ਬਿਆਨ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਹ ਦੋ ਮਾਲੀਕਿਊਲਾਂ ਨੂੰ ਗਲਤ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਮਿਲਾ ਰਹਾ ਹੈ।
ਇਸ ਟਰਾਇਲ ਤੋਂ ਜੋ ਨਹੀਂ ਪਤਾ ਲੱਗਦਾ
ਆਨਲਾਈਨ ਚਰਚਾਵਾਂ ਵਿੱਚ अक्सर ਇਹ ਹਿੱਸਾ ਗੁੰਮ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਸਿਰਫ ਫਾਰਮਾਕੋਕਾਇਨੇਟਿਕ, ਫਾਰਮਾਕੋਡਾਇਨੈਮਿਕ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ‘ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਤ ਸੀ। ਹੇਠਲੀਆਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮਾਪੀਆਂ ਨੂੰ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ:
- ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਮਾਸ ਜਾਂ ਤਾਕਤ
- ਬਾਡੀ ਫੈਟ ਘਟਾਉ ਜਾਂ ਕੰਪੋਜ਼ੀਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ
- ਖੇਡ ਜਾਂ ਸ਼ਾਰੀਰੀਕ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ
- ਨੀਂਦ, ਮੁੜ-ਪ੍ਰਾਪਤੀ, ਹੱਡੀ ਦੀ ਘਣਤਾ ਜਾਂ ਮਾਨਸਿਕ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ
- ਲੰਬੀ‑ਅਵਧੀ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ
GH ਅਤੇ IGF‑I ਦਾ ਵਧਣਾ ਸਿਰਫ਼ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰ ਨਤੀਜਾ ਹੈ, ਇਸ ਨਾਲ ਕਲੀਨੀਕਲ ਲਾਭ (ਜਿਵੇਂ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਦੀ ਵਾਧਾ, ਚਰਬੀ ਘਟਾਉ, ਸੰਭਾਲ) ਦੀ ਗਾਰੰਟੀ ਨਹੀਂ ਮਿਲਦੀ। ਟਰਾਇਲ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵੀ ਛੋਟੀ (28 ਤੇ 49 ਦਿਨ) ਸੀ, ਇਸ ਲਈ ਮਹੀਨਿਆਂ‑ਵਰ੍ਹਿਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸੀਮਤ ਹੈ।
ਨਿਯਮਕ ਹਕੀਕਤ
CJC‑1295 ਕਦੇ ਵੀ ਦਵਾਈ ਵਜੋਂ ਅਨੁਮੋਦਿਤ ਨਹੀਂ ਹੋਈ। ਲੇਖਕਾਂ ਨੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਕਿ ਡਾਟਾ ਇਸਦੀ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਅਨੁਮੋਦਨ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਨਹੀਂ। ਅੱਜ ਇਹ ਸਿਰਫ਼ ਰਿਸਰਚ ਪੈਪਟਾਈਡ ਵਜੋਂ ਮੌਜੂਦ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸੇ ਨਾਮ ਹੇਠ ਵਿਕਰੀ ਹੋ ਰਹੀਆਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਪਛਾਣ ਅਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਵੱਖ‑ਵੱਖ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
World Anti‑Doping Agency (WADA) ਇਸ ਨੂੰ Growth Hormone‑Releasing Factor ਵਜੋਂ ਬੈਨਡ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਖੇਡਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤਣ ਵਾਲੇ ਐਥਲੀਟਾਂ ਨੂੰ ਸਜ਼ਾ ਦੇ ਖ਼ਤਰੇ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਨਤੀਜਾ
2006 ਦੀ ਟਰਾਇਲ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ early‑phase ਅਧਿਐਨ ਹੈ, ਜੋ ਦਿਖਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਲੰਬੀ‑ਅਵਧੀ ਵਾਲੇ GHRH ਐਨਾਲਾਗ ਦੀ ਇਕੋ ਸਬਕਿਊਟੇਨਿਅਸ ਡੋਜ਼ GH ਨੂੰ ਲਗਭਗ ਹਫ਼ਤਾ ਅਤੇ IGF‑I ਨੂੰ ਹਫ਼ਤੇ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮੇਂ ਲਈ ਊਚਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਦੁਹਰਾਈ ਡੋਜ਼ਿੰਗ ਇਸ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਹੋਰ ਵਧਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਛੋਟੀ‑ਅਵਧੀ ਦੀ ਟੋਲੇਰੈਂਸ ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਿਅਸਕਾਂ ਵਿੱਚ ਠੀਕ ਸੀ। ਪਰ ਟਰਾਇਲ ਨੇ ਬਾਡੀ ਕੰਪੋਜ਼ੀਸ਼ਨ, ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ, ਲੰਬੀ‑ਅਵਧੀ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਂ mod‑GRF 1‑29 ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਡਾਟਾ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ। ਕਿਸੇ ਵੀ “CJC‑1295” ਦੇ ਦਾਅਵੇ ਨੂੰ ਇਸ ਕਾਗਜ਼ ਨੂੰ ਸਿਰਫ ਹਾਰਮੋਨਲ ਸਰਗਰਮੀ ਅਤੇ ਛੋਟੀ‑ਅਵਧੀ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਸਬੂਤ ਵਜੋਂ ਪੜ੍ਹਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਏ ਗਏ ਲਾਭਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਮਾਣ ਵਜੋਂ।
