Největší zkouška NAD+ boosteru u Parkinsonovy choroby skončila neúspěchem

Nicotinamid ribosid (NR), prodávaný pod značkami Niagen a Tru Niagen, patří mezi nejoblíbenější doplňky zaměřené na prodloužení života. Nedávno však podstoupil svůj dosud největší klinický test u neurologické onemocnění a neuspěl. Ve fázi 3 studie NOPARK, publikované v JAMA v říjnu 2026, vykázali pacienti s raným Parkinsonovým onemocněním užívající NR mírně horší výsledky než ti na placebu. Efekt byl malý, ale směr byl opačný než očekávala výzkumná komunita.

Co zkouška ve skutečnosti zkoušela

NOPARK byla randomizovaná, dvojetapová, placebem kontrolovaná fáze 3 provedená v 11 centrech v Norsku.

• Kdo: Dospělí ve věku 35 let a více, diagnostikovaní s Parkinsonovou chorobou během posledních dvou let, ve stadiu Hoehn a Yahr < 3, s abnormální scintigráfií dopaminového transportéru potvrzující ztrátu dopaminergních nigrostriálních neuronů a stabilní dopaminergní léčbou.
• Velikost vzorku: 537 osob bylo předběžně vyšetřeno a 410 bylo randomizováno mezi květnem 2020 a červnem 2024. Z nich bylo 393 zahrnuto do primární analýzy.
• Účastníci: Průměrný věk byl 65,6 let (SD 9,4) a 34 % tvořily ženy.
• Intervence: Orální NR 500 mg dvakrát denně (celkem 1 000 mg/den) nebo odpovídající placebo po dobu 52 týdnů.
• Primární výstup: Změna celkového skóre MDS‑UPDRS (části I–III) od počátku do týdne 52. Škála jde od 0 do 236, přičemž vyšší skóre značí horší stav.

Závěrečné sledování skončilo v červnu 2025. Studie je registrována pod číslem NCT03568968.

Hlavní číselné výsledky

• Ve 52. týdnu se celkové skóre MDS‑UPDRS zvýšilo o 2,45 bodu (95 % CI 0,80–4,10) ve skupině NR.
• Ve skupině placeba kleslo o 0,27 bodu (95 % CI ‑1,95 až 1,40).
• Upravený průměrný rozdíl byl 2,72 bodu (95 % CI 0,47–4,98; p = 0,02) ve prospěch placeba.
• Na škále Non‑Motor Symptoms Scale (rozsah 0–360) byl NR spojen s horším skóre; upravený průměrný rozdíl činil 4,22 bodu (95 % CI 1,07–7,37; p = 0,009).

Proč „horší“ vyžaduje kontext

Nejedná se o situaci, kdy by pacienti utrpěli závažné poškození. Vyšetřovatelé použili publikované prahové hodnoty pro klinicky významnou změnu na MDS‑UPDRS: 6,7 bodu pro zlepšení a 5,2 bodu pro zhoršení. Rozdíl 2,72 bodu je statisticky signifikantní, ale leží výrazně pod prahem pro klinicky relevantní zhoršení; dokonce i horní mez konfidenčního intervalu (4,98) této hodnoty nedosahuje.

Čtyři ze pěti předem stanovených klíčových sekundárních výstupů (části I, II a III MDS‑UPDRS a nálezy dopaminového transportéru) neprokázaly žádný významný rozdíl. Jediným výstupem, který skupiny odlišoval, bylo skóre ne‑motorických příznaků.

Nejrozumnější interpretací je, že NR neposkytl žádný klinický prospěch a byl spojen s mírně horšími výsledky než placebo.

Bezpečnostní poznatky

Jedna z nálezů odporuje obecné představě „NR bylo horší“. V bezpečnostní populaci se závažné nepříznivé události vyskytly u 17 z 205 účastníků (8,3 %) v NR‑skupině a u 29 z 205 (14,1 %) v placebové skupině. NR tedy nebyl spojen s vyšším výskytem závažných událostí – spíše s nižším. Studie toto rozdělení neobjasňuje a z něj by se nemělo tvrdit, že NR chrání před závažnými událostmi.

Proč má tento výsledek váhu

Naděje na NR u Parkinsonovy choroby vycházela z preklinických studií a menších raných klinických zkoušek, včetně projektu NADPARK od stejné norské skupiny. Ty naznačovaly, že NR může zvýšit hladiny NAD⁺ a potenciálně ovlivnit metabolismus mozku. Jednalo se však o malé studie, které nebyly navrženy k prokázání klinického přínosu, a NOPARK byl jejich definitním testem.

Důležitá je také transparentnost: několik vyšetřovatelů vlastní patenty na NR pro Parkinsonovu chorobu a jsou vázáni na licencovanou společnost Niagen Bioscience (dříve ChromaDex). I přesto, že výzkumníci měli potenciální finanční konflikt, nahlásili negativní výsledek, což posiluje váhu závěru. Studie měla robustní design – dvojetapová, placebem kontrolovaná, s diagnostikou potvrzenou zobrazováním a předem definovaným primárním výstupem.

Co to pro vás znamená

• Nevydávejte se k samoléčbě s NR. Největší dostupná klinická studie nenašla žádný prospěch a naznačila mírný posun směrem k horším výsledkům při dávce 1 000 mg/den po dobu jednoho roku.
• Pokud NR již užíváte, poraďte se se svým neurologem, než učiníte další krok. Neměňte ani nepřerušujte předepsané léky na vlastní pěst.
• Doplňky nejsou náhradou dopaminergní terapie ani standardní péče.

Pokud užíváte NR nebo NMN pro obecnou dlouhověkost

• Jedná se o studii na lidech s raným Parkinsonem, ne na zdravých jedincích. Studie neukazuje, že by NR poškozoval zdravé osoby.
• Výsledek však oslabuje obecná tvrzení „zvýšení NAD⁺ a ochrana mozku“. Pokud NR nedokáže pomoci v onemocnění, kde je metabolismus NAD⁺ klíčový, jsou tvrzení o neuroprotektivním účinku u zdravých lidí méně podložená.
• NMN nebyl v této studii testován, takže výsledky nelze přímo přenést. Přesto je biologický základ podobný a opatrnost je rozumná.
• Dávka a délka užívání: studie použila 500 mg dvakrát denně po 52 týdnů. Mnoho komerčních produktů nabízí nižší dávky, takže tato studie nelze přímo aplikovat na běžné užívání doplňků a neposkytuje žádný základ pro doporučení konkrétní dávky nebo režimu.

Kdo by měl NR pravděpodobně vynechat

• Lidé s Parkinsonovou chorobou nebo s výraznou rodinnou anamnézou, kteří uvažují o NR jako preventivním nebo modifikačním kroku.
• Všichni, kteří jej kupují hlavně pro ochranu mozku.

Kdo může mít otevřený přístup

• Jedinci, kteří užívají NR z jiných důvodů, by měli výsledek považovat za nevyřešený, ne za prokázaný. Konzultujte to s lékařem, zejména pokud máte chronické onemocnění nebo užíváte jiné léky.

Závěr

NOPARK je vzácný případ, kdy populární doplněk byl testován ve velkém měřítku u onemocnění, kde první data vypadala slibně, a selhal. Účinek byl skromný a pod klinickými prahy, závažné nepříznivé události byly nižší u NR a studie se vztahuje konkrétně na raný Parkinson. Jako léčba měnící průběh onemocnění NR nedokázal slíbené výsledky.