प्रमुख परिणाम, सरल शब्दों में
एक दो‑सालिया, डबल‑ब्लाइंड, रैंडमाइज़्ड कंट्रोल्ड ट्रायल (RCT) – जिसका लेख Circulation में 2026 में प्रकाशित हुआ – ने यह सुझाया कि उच्च खुराक विटामिन K2 और D3 का संयोजन, उन लोगों में जिनके कोरोनरी धमनियों में पहले से ही बहुत अधिक कैल्शियम जमा हुआ है, कैल्सीफिकेशन की गति को धीमा कर सकता है। DANCODE ट्रायल ने 400 वयस्कों को भर्ती किया, जिनका coronary artery calcium (CAC) स्कोर कम से कम 400 Agatston यूनिट (AU) था। उन्हें 24 माह तक K2 + D3 या प्लेसेबो (डबल‑ब्लाइंड) दिया गया।
- K2 + D3 समूह में औसत CAC स्कोर 196 AU बढ़ा।
- प्लेसेबो समूह में औसत CAC स्कोर 248 AU बढ़ा।
- दो समूहों के बीच अंतर ‑52 AU (95 % CI = ‑79 से ‑24) रहा, अर्थात प्लेसेबो समूह की तुलना में लगभग 21 % धीमी प्रगति।
यही सबसे बुनियादी निष्कर्ष है। नीचे बताए गए Caveats (ध्यान रखने योग्य बातें) भी उतने ही महत्वपूर्ण हैं।
ट्रायल ने वास्तव में क्या किया?
- डिज़ाइन: मल्टी‑सेंटर, डबल‑ब्लाइंड, प्लेसेबो‑कंट्रोल्ड अध्ययन।
- भर्ती अवधि: फरवरी 2023 – फ़रवरी 2024।
- प्रतिभागी: विश्लेषण में 398 लोग (30 % महिलाएँ), औसत उम्र 71 वर्ष, औसत शुरुआती CAC 903 AU। लगभग 44 % के CAC 1000 AU या उससे अधिक था।
- हस्तक्षेप: विटामिन K2 720 µg/दिन + विटामिन D3 25 µg (1 000 IU)/दिन, बनाम प्लेसेबो।
- अवधि: 24 माह; बेसलाइन, 12 माह और 24 माह पर नॉन‑कॉन्ट्रास्ट कार्डियक CT किया गया।
- प्राथमिक एन्डपॉइंट: 24 माह पर CAC स्कोर में परिवर्तन (intention‑to‑treat विश्लेषण)।
- पंजीकरण: ClinicalTrials.gov NCT05500443।
प्रभाव लिंग और दो बेसलाइन CAC सब‑ग्रुप (400‑999 AU और ≥1000 AU) में समान रहा।
CAC प्रगति क्यों मायने रखती है?
CAC स्कोरिंग कोरोनरी धमनियों में कैल्सीफ़ाइड प्लैक की मात्रा को मापने का मानक तरीका है। तेज़ प्रगति का संबंध कार्डियोवास्कुलर घटनाओं (दिल का दौरा, स्ट्रोक आदि) के जोखिम में बढ़ोतरी से है, इसलिए इसे अक्सर एक सरोगेट मार्कर माना जाता है। अब तक केवल जोखिम कारकों (जैसे लिपिड, रक्तचाप) को नियंत्रित करने से ही प्रगति को धीमा करने में सफलता मिली है। उदाहरण के तौर पर, स्टेटिन जोखिम घटाते हैं, पर अक्सर प्लैंक के कैल्सीफ़िकेशन घनत्व को बढ़ाते दिखते हैं।
विटामिन K‑निर्भर प्रोटीन, विशेष रूप से matrix Gla protein (MGP), रक्त‑सलाख़ की दीवार में कैल्शियम जमने से रोकते हैं – यही कारण है कि K2 पर अनुसंधान हुआ। DANCODE ने इस जैविक सिद्धांत को बड़े, नियंत्रित समूह में परखा।
प्लैक‑कम्पोज़िशन से क्या मिला?
कैल्शियम‑लक्ष्यी थेरेपी से अक्सर चिंता रहती है कि यह प्लैक को अधिक स्थिर (कैल्सीफ़ाइड) रूप में बदल तो नहीं देता। इस सवाल को हल करने के लिए, 143 प्रतिभागियों (उन्हें CAC < 1000 AU था) को बेसलाइन और 24 माह पर coronary CT angiography करवाई गई। परिणाम:
- कुल प्लैक वॉल्यूम दोनों समूहों में समान रूप से बढ़ा।
- नॉन‑कैल्सीफ़ाइड प्लैक वॉल्यूम में कोई अंतर नहीं मिला – अर्थात कैल्शियम को नरम प्लैक में बदलने का संकेत नहीं मिला।
- कैल्सीफ़ाइड प्लैक वॉल्यूम K2 + D3 समूह में कम बढ़ा; समूह अंतर ‑8 mm³ (95 % CI = ‑13 से ‑2) रहा।
लेखकों ने निष्कर्ष निकाला कि कैल्सीफ़ाइड प्रगति में कमी नॉन‑कैल्सीफ़ाइड प्लैक की वृद्धि से जुड़ी नहीं है, जो आश्वस्त करने वाला संकेत है। हालाँकि यह सब‑ग्रुप विश्लेषण है और confidence interval चौड़ा है।
क्या नहीं दिखाता यह अध्ययन?
- केवल गति धीमी हुई; कैल्शियम हटाया नहीं गया। दोनों समूहों ने स्कोर बढ़ाया (K2 + D3 में औसत 196 AU, प्लेसेबो में 248 AU)।
- क्लिनिकल इवेंट डेटा नहीं – दिल का दौरा, स्ट्रोक, रिवास्कुलराइज़ेशन या मृत्यु जैसे एन्डपॉइंट इस ट्रायल में नहीं देखे गये। 52 AU अंतर दो साल में वास्तविक इवेंट घटाने में कितना मदद करेगा, यह अभी अज्ञात है।
- उच्च‑रिस्क, वृद्ध जनसंख्या – औसत उम्र 71 वर्ष, सभी में गंभीर CAC। परिणाम युवा, कम‑रिस्क या हल्की बीमारी वाले लोग तक नहीं पहुँचते।
- फॉलो‑अप दो साल – दीर्घकालिक अध्ययनों की जरूरत है यह जानने के लिए कि प्रभाव टिकता है या नहीं।
- संयोजन डोज़ – K2 और D3 एक साथ दी गईं, इसलिए प्रभाव का कौन‑सा हिस्सा केवल K2 से आया, यह स्पष्ट नहीं है।
कौन‑सा उत्पाद इस्तेमाल हुआ?
पेपर में ब्रांड का उल्लेख नहीं है। NutraIngredients की रिपोर्ट के अनुसार, उपयोग किया गया K2 Balchem की K2VITAL (MK‑7 फ़ॉर्म) था। यह जानकारी केवल प्रेस रिलीज़ पर आधारित है; पेपर में आधिकारिक पुष्टि नहीं है। इसलिए इस परिणाम को सभी K2‑सप्लीमेंट (विशेषकर कम‑डोज़ वाले) पर सामान्यीकृत नहीं किया जा सकता।
व्यावहारिक निहितार्थ
- डोज़: 720 µg K2 + 25 µg (1 000 IU) D3 प्रतिदिन। यह अधिकांश मल्टी‑विटामिन में मिलने वाले K2 से कई गुना अधिक है।
- किसके लिए उपयोगी: वे वृद्ध वयस्क जिनमें स्थापित, गंभीर कोरोनरी कैल्सीफ़िकेशन है और यह उपचार कार्डियो‑प्रिवेंशन प्लान के हिस्से के तौर पर जोड़ा जा रहा हो। कम‑कैल्सीफ़ाइड स्कोर वाले लोगों के लिए कोई सिफ़ारिश नहीं है।
- मानक देखभाल का विकल्प नहीं: रक्तचाप नियंत्रण, LDL‑कोलेस्ट्रॉल‑कम करना, शुगर‑मैनेजमेंट, धूम्रपान‑छोड़ना और प्रिस्क्रिप्शन दवाएँ अभी भी प्राथमिक प्रिवेंशन हैं।
- Warfarin/अन्य Vitamin K एंटीगोनिस्ट ले रहे हों तो डॉक्टर से परामर्श अवश्य करें; Vitamin K का उच्च डोज़ INR को बदल सकता है। बिना निगरानी के हाई‑डोज़ K2 न शुरू करें।
- किडनी रोग, अन्य ब्लड‑थिनर या जटिल स्थितियों में भी विशेषज्ञ की सलाह आवश्यक है।
निष्कर्ष
DANCODE अब तक की सबसे मजबूत रैंडमाइज़्ड साक्ष्य में से एक है कि Vitamin K2 + D3 कोरोनरी कैल्सीफ़ाइड (CAC) की वृद्धि को धीमा कर सकता है, और सब‑ग्रुप में प्रभाव समान रहा, साथ ही नॉन‑कैल्सीफ़ाइड प्लैक में कोई अनावश्यक वृद्धि नहीं देखी गई। परंतु यह प्रभाव केवल उच्च‑रिस्क, वृद्ध जनसंख्या में ही दिखा है, कैल्शियम को उलटा नहीं करता, और किसी क्लिनिकल इवेंट‑रिडक्शन को सिद्ध नहीं करता। अगले कदम यह देखना होगा कि क्या यह धीमी प्रगति दीर्घकालिक बनी रहती है, वास्तविक कार्डियोवास्कुलर इवेंट्स को घटाती है, और K2 अकेले कितना योगदान देता है। तब तक इसे कार्डियोलॉजिस्ट के साथ चर्चा करने योग्य संभावित एडजंक्ट माना जाए, न कि स्थापित थैरेपी।
स्रोत: Hasific et al., Circulation (2026), PMID 42661461, DOI 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.082363
